HSC-BANKER^® GMP grade
（造血幹細胞保存液）

HSC-BANKER^® GMP grade 製品案内

特長

HSC-BANKER^® GMP gradeは一剤で造血幹細胞を保存できる手軽な凍結保存液です。 GMPに準拠した製造及び品質管理を行っております。

製品が環境にさらされる作業は全てグレードA環境で実施し、無菌性を保証しています。 臍帯血由来の幹細胞の保存に適しております。

CELLBANKER^®シリーズの中で初めてのガラスバイアルの製品であり、パイロジェン試験も行っております。

※2019年に原薬等登録原簿(マスターファイル)に登録済み。

※本製品の組成は、STEM-CELLBANKER^® EX GMP gradeと同一です。

製品試験

本データは、日本赤十字社関東甲信越さい帯血バンクよりご提供頂きました。

第37回日本造血細胞移植学会

製品の保管及び安定性

2〜8℃で保管してください。未開封、保管温度条件内で、製造日より3年間の安定性を確認しています。

使用方法

凍結

1. 臍帯血から赤血球を分離する。
2. 血漿及び白血球分画を400G、10分で遠心分離する。
3. 遠心分離後、余分な血漿を除去し濃縮量を13mLに調整する。
4. HSC-BANKER^® GMP grade13mLをゆっくりと加え、-80℃までプログラミングフリーザを用い緩慢凍結する。
5. 液体窒素中で保存する。

SDS : HSC-BANKER^® GMP grade

※本製品は医薬品ではありません。